岗位职责:1.收集、核实、分析、评价和按规定上报各类药品不良反应/事件。2.协助对不良反应/事件的调查、评价和处理;3.负责相关文献信息检索与收集;4.负责撰写药品定期安全性更新报告;5.负责会同相关部门开展药品安全性研究工作;6.协助上级建立及维护药物警戒系统;7.员工药品安全性培训;8.跟进国内外药物警戒相关的规范与法规,确保公司药物安全监管体系符合最新法规要求。 任职资格:1、医学、药学或流行病学等专业本科及以上学历;2、较好的英语说、读、书写能力,能够使用常规的办公软件;3、熟悉国内外药品监管相关法律法规;3、熟悉药物警戒系统(如Argus,Arisg或esafety等),具有使用编码字典(如MedDRA和WHODrug等)进行编码技能者优先;4、具有独立分析和解决问题的能力;5、良好的沟通技巧和团队合作精神,良好的抗压能力并能自我激励。注:欢迎有临床试验监查、稽查工作经验期望转方向做PV的医药学专业背景的人员。
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