岗位要求
1.两年以上制药行业质量及技术或生产管理工作经验；
2.熟悉GMP知识，熟悉掌握药品生产工艺和流程。灵活性、适应性、主动性、质量导向、沟通协调能力强。
岗位职责
1. 负责吸入制剂、固体制剂、冻干生产过程的现场监控，负责生产过程的环境监测工作。
2. 负责审批批生产、批包装记录，对中间产品放行、产品取样工作；
3. 对生产员工进行GMP合规性指导；
4. 参与内部审计，并对审计中存在问题的追踪，对质量分析存在的问题的追踪；
5. 参与偏差、变更、CAPA的调查和跟踪；
6. 对退货产品进行质量评估及处理；
7. 对质量投诉原因进行调查，并对改进效果进行追踪；
8. 反馈质量体系中存在缺陷，并提出改进建议，起草质量保证相关SOP文件。
1.两年以上制药行业质量及技术或生产管理工作经验；
2.熟悉GMP知识，熟悉掌握药品生产工艺和流程。灵活性、适应性、主动性、质量导向、沟通协调能力强。
岗位职责
1. 负责吸入制剂、固体制剂、冻干生产过程的现场监控，负责生产过程的环境监测工作。
2. 负责审批批生产、批包装记录，对中间产品放行、产品取样工作；
3. 对生产员工进行GMP合规性指导；
4. 参与内部审计，并对审计中存在问题的追踪，对质量分析存在的问题的追踪；
5. 参与偏差、变更、CAPA的调查和跟踪；
6. 对退货产品进行质量评估及处理；
7. 对质量投诉原因进行调查，并对改进效果进行追踪；
8. 反馈质量体系中存在缺陷，并提出改进建议，起草质量保证相关SOP文件。
职位类别： 品质工程师(QA/QC工程师)
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